A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 13 de abril de 2026, a ampliação do uso da vacina Arexvy, produzida pela Glaxosmithkline Brasil Ltda, para adultos a partir dos 18 anos. Anteriormente, o imunizante era restrito a pessoas com 60 anos ou mais. A decisão expande a proteção contra a Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI), causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), principal causador da bronquiolite, para uma faixa etária mais ampla.
Fonte: Governo Federal
O que é a vacina Arexvy?
Registrada inicialmente em 2023, a Arexvy foi a primeira vacina aprovada no Brasil para a prevenção da bronquiolite. Sua tecnologia utiliza proteína recombinante, que estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos contra o VSR. Essa abordagem permite que o corpo se prepare para combater o vírus, reduzindo o risco de infecção e suas complicações.
Por que a ampliação da faixa etária é importante?
O Vírus Sincicial Respiratório não afeta apenas bebês e idosos. Adultos, especialmente aqueles com comorbidades, também podem sofrer com infecções respiratórias graves causadas pelo VSR. A ampliação da indicação da vacina visa proteger um espectro maior da população, diminuindo o número de hospitalizações e complicações respiratórias.
Estudos Clínicos e Imunogenicidade
A decisão da Anvisa foi embasada em estudos clínicos que demonstraram que a resposta imune em adultos mais jovens (18 a 59 anos) vacinados com a Arexvy é comparável à resposta observada em adultos com mais de 60 anos. Esses estudos de imunogenicidade comparativa garantem que a vacina oferece proteção eficaz em diferentes faixas etárias.
Impacto do VSR no Brasil
Em 2026, as doenças respiratórias ligadas ao Vírus Sincicial Respiratório foram responsáveis por 5,5% dos óbitos no Brasil. Esse dado ressalta a importância da prevenção e do controle do VSR, especialmente em grupos de risco. A vacinação surge como uma ferramenta crucial para reduzir a carga da doença no sistema de saúde e proteger a população.
Qual a diferença para a vacina Abrysvo?
Atualmente, o Programa Nacional de Imunizações (PNI) do SUS oferece a vacina Abrysvo, também contra o VSR, mas destinada a gestantes. O objetivo é proteger os bebês nos primeiros meses de vida, transferindo anticorpos da mãe para o feto. A aprovação da Arexvy para adultos a partir de 18 anos complementa essa estratégia, oferecendo proteção direta para indivíduos de diversas idades. Qual será o impacto a longo prazo da disponibilização de mais uma ferramenta de prevenção contra o VSR?
Próximos Passos
Com a aprovação da Anvisa, espera-se que a vacina Arexvy esteja disponível para adultos a partir de 18 anos em breve. A inclusão da vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI) do SUS ainda depende de avaliação e aprovação pela Comissão de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). No entanto, a decisão da Anvisa representa um avanço significativo na prevenção da bronquiolite e de outras doenças respiratórias causadas pelo VSR.
Para mais detalhes, consulte a Resolução (RE) 1.441/2026 publicada no Diário Oficial da União.